일라이 릴리의 혈장치료제 밤라니비맙 FDA 긴급승인, 관련주는?

일라이 릴리(Eli Lilly)의 혈장치료제 밤라니비맙(bamlanivimab) FDA 긴급승인, 관련주는?

 

안녕하세요, 프리프롬입니다. 

저번에 화이자 백신 소식에 대해서 포스팅한 적이 있었는데요. 그 이후로 또 글로벌 제약업체인 모더나(moderna)의 임상 2상 결과 예방률이 95%라는 소식이 전해졌었습니다. 특별히 모더나가 개발한 백신의 경우, 냉장보관이 가능하며, 화이자의 약 5배에 달하는 백신 생산이 가능함이 알려졌었는데요. 

 

2020/09/28 - [🇰🇷 사회 | 정치 | 시사] - 코로나 백신 대체 언제 개발 및 상용화되는가? (ft. NY Times)

코로나 백신 대체 언제 개발 및 상용화되는가? (ft. NY Times)

 

2020/11/10 - [📈 경제 이야기/주식] - 화이자(Pfizer) 백신 긴급승인 가능성 Up, 관련주는?

화이자(Pfizer) 백신 긴급승인 가능성 Up, 관련주는?

2020/09/26 - [📈 경제 이야기/주식] - Q. 대표적인 콜드체인 관련주는? (코로나19 백신 물류 수혜주💉)

Q. 대표적인 콜드체인 관련주는? (코로나19 백신 물류 수혜주💉)

미국 대통령인 트럼프가 코로나 걸렸을 때 치료제로 사용했다는 글로발 제약 회사 일라이릴리(Ely Liily)의 항체치료제 밤라니비맙(bamlanivimab)이 미국 FDA(미국식품의약국)의 긴급승인을 받고 물량을 생산 중에 있다고 합니다. 

bamlanivimab

 

뉴스도 뉴스지만, 직접 FDA 홈페이지에 들어가 밤라니비맙을 쳐보니 코로나19에 걸린 경증-중증  환자들에게 투여할 수 있도록 긴급승인을 허가한다는 pdf 문서를 바로 찾을 수 있었습니다. 

 

출처- 미국 FDA 

그리고 일라이릴리와 엡셀레라가 함께 개발한 밤라니비맙(코로나19 항체치료제, LY-CoV555)을 삼성바이오로직스(a.k.a. 삼바)에서 CMO하고 있다고 하니, 오늘 포스팅에서는 이에 대해 더 자세히 알아보겠습니다. 

 

Cf. 항체치료제라하면, 이미 체내에 형성된 항체를 분리해 치료제로 만드는 의약품으로 한국의 셀트리온도 이를 개발, 현재 임상 2-3상 중에 있습니다. (GC 녹십자는 혈장 치료제 개발중으로 국내 업체들에 대한 자세한 내용은 아래 포스팅을 참고해주세요.) 

 

2020/09/11 - [📈 경제 이야기/주식] - 💉국내 코로나 치료제 개발 현황•승인 확률 높은 건? (ft. 이베스트 염승환 차장)

💉국내 코로나 치료제 개발 현황•승인 확률 높은 건? (ft. 이베스트 염승환 차장)

---

CMO (Contract Manufacturing Organization) 란? 

위탁생산(CMO) 개념이 약간 생소하신 분들도 있으실 수 있어 개념을 간단하게 정리해보았습니다. 

 

바이오 CMO란 바이오 의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산사업을 말합니다. 즉 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로, 바이오 CMO도 대규모 수주가 사업에 큰 영향을 끼치기 때문에 장기 생산물량을 조기에 확보하는게 핵심이기에 이러한 위탁생산 업체가 생겨났다고 할 수 있는 것이죠. 우리나라의 CMO 기업으로는 삼성바이오로직스, SK 바이오사이언스, GC녹십자 등이 있습니다. 

(출처 - 네이버 지식백과) 

---

일라이릴리 코로나 항체치료제 밤라니비맙 FDA 긴급 승인, 투여 가능 대상은?

출처 - FDA

FDA는 밥라니비맙을 일반인들에게 바로 투여허가가 아닌, 실제 의료진이 있는 시설에서(혹시 모를 급성 반응 시 대처) 경증 의료진, 입원 혹은 중증 수준으로 안좋아질 가능성이 있는 12살(40kg)이상의 소아 환자에게 투여할 것을 허가하고 있습니다. 

 

이렇게 생산된 항체치료제를 한국에서도 쓸 수 있는 것일지 궁금한 분들이 많으실텐데요. 삼바의 경우에도 릴리에 공급 협력만 한 상태이기 때문에 이는 어려울 것으로 생각됩니다. 현재 계획된 생산량은 사실 자국민들에게 쓰기도 부족한 분량이기 때문에 우리나라 국민을 위한 물량 확보는 사실상 힘들 것이라는 게 지배적인 여론인듯 합니다. 

 

---

코로나 치료제 CMO(위탁생산) 관련주는?

삼성바이오로직스는 현재 위에서 말씀드린대로 일라이릴리 뿐 아니라 글락소스미스클라인(GSK)과도 지난 8월 위탁생산 계약을 마쳤다고 합니다. (사실 삼바는 CMO 소식이 들린 이후부터 주가가 급격히 오르더니 지금 808,000원을 기록하고 있네요. 발빠르게 알았더라면 좋았을 터지만.. ) 

 

때문에 삼바가 대표적인 일라이 릴리 관련주라 할 수 있습니다. 이 외에도 일라이 릴리와 협력을 맺고 있는 우리나라 기업으로는 FDA 편두통 치료제인 '레이보우' 판권을 소유한 일동제약, 류마티즘 관절염 치료제 '올루미언트'(FDA 긴급 사용 신청)  공동판매 계약을 맺은 종근당, 릴리의 항암제 '젬자'의 한국 내 판권 및 허가권을 가진 보령제약 등이 있습니다. 

 

 

 

SK 바이오사이언스는 코로나19 백신 개발기업인 아스트라제네카와 노바백스와 각각 7,8월에 생산 계약을 마친 후, 생산 설비 또한 1억 5천만 도스에서 5억 도스로 규모를 늘렸다고 합니다. 

 

GC 녹십자는 지난달 전염병대비혁신연합(CEPI)과 최소 5억 도즈 분량의 코로나19 백신 CMO 계약을 체결했다고 하네요. 

 

이와 같은 CMO 걔약 체결을 통해 높아진 K-CMO(?) 의 위상을 확인할 수 있는데요. 우리나라에도 렘데시비르 뿐 아니라 다양한 치료제가 빠른 시일 내에 생산 & 승인되길 바라며, 일라이릴리의 혈장치료제 밤라니비맙 FDA 승인에 대한 포스팅을 마치겠습니다.